Qu'est-ce que la mycose des ongles de pied ?
La mycose des ongles des pieds ou onychomycose, également appelée tinea unguium, est une infection fongique chronique du lit de l'ongle qui touche des millions de personnes dans le monde. L'onychomycose peut être causée par une variété d'infections fongiques dues à des dermatophytes, des levures et des moisissures non dermatophytiques. La cause la plus courante d'onychomycose dans le monde est le dermatophyte T. rubrum. Selon les estimations mondiales actuelles, environ 11,2 % des pays postindustriels souffrent d'onychomycose [1]. Pour la majorité des malades, le traitement peut s'avérer très difficile, de nombreux traitements courants ayant démontré une faible efficacité liée à de longues durées de guérison [2].
Pour combattre l'efficacité traditionnellement faible et les longues durées de traitement, ToeFX a introduit une nouvelle thérapie, la thérapie ClearToe, pour répondre aux besoins des patients. Des études ont montré que le protocole ClearToe, qui prend environ 30 minutes, peut faire disparaître l'apparence des ongles d'orteil infectés en 6 mois. La technologie ClearToe a fait ses preuves en matière de sécurité, aucun effet indésirable n'ayant été enregistré.
Essai clinique (étude d'un an)
Les critères d'inclusion s'étendaient aux patients âgés de 18 à 75 ans souffrant d'onychomycose subunguéale distale (OSD) et acceptant de ne pas utiliser d'antifongiques ou d'autres traitements pendant la durée de l'étude. Ce type d'onychomycose est la présentation clinique la plus courante, dans laquelle la plaque distale de l'ongle est séparée du lit de l'ongle. Tous les patients avaient à la fois une présentation clinique et une confirmation mycologique du champignon. Les tests mycologiques par KOH/microscopie ont été effectués dans les laboratoires Dynacare et LifeLabs en Ontario, Canada. Les patients ont reçu le traitement ToeFX toutes les 2 semaines pendant 8 traitements, avec des traitements de suivi toutes les 5 semaines par la suite jusqu'à 6 mois. Les résultats ont été évalués par analyse d'image numérique et par KOH/microscopie.
Résultats: 76% des orteils analysés ont présenté une réduction excellente à exceptionnelle (50% à 100% de la surface de l'ongle couverte par le champignon) dans les 6 mois. 97% des orteils étudiés ont répondu au traitement.
Études in vitro et ex vivo (en partenariat avec le laboratoire Xu du département de biologie de l'université McMaster).
L'objectif des études in vitro et ex vivo était d'identifier les conditions optimales d'exposition à la lumière contre T. rubrum, qui est l'espèce fongique la plus courante contribuant à la mycose des ongles. Des résultats expérimentaux ex vivo ont également été réalisés pour tester l'efficacité et la sécurité du traitement sur des morceaux d'ongles humains. Les résultats ont montré que le protocole ClearToe Therapy avait un fort effet fongicide contre une infection à T. rubrum.
Ci-dessus : Un ongle d'orteil humain infecté par un champignon, grossi 40x au microscope. L'espèce fongique est Trichophyton rubrum (T. rubrum). Les "fourmis rampantes" sombres sont de petites colonies de champignons. Image reproduite avec l'aimable autorisation de l'équipe de recherche de ToeFX Inc.
1] L'onychomycose des ongles des orteils : une importante charge de morbidité mondiale. J. Thomas, G.A., Jacobson, C.K. Narkowicz et al. Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics, 2010.
2] Infections fongiques des ongles (onychomycose) : Une histoire sans fin ? Mahmoud Ghannoum, Nancy Isham et al., PLOS Pathogens, 2014.
