Recherche clinique
Qu'est-ce que la mycose des ongles de pied ?
La mycose des ongles de pied ou onychomycose, également connue sous le nom de tinea unguium, est une infection fongique chronique du lit de l'ongle qui touche des millions de personnes dans le monde. L'onychomycose peut être provoquée par diverses infections fongiques causées par des dermatophytes, des levures et des moisissures non dermatophytiques. La cause la plus fréquente d'onychomycose dans le monde est le dermatophyte T. rubrum. Les estimations mondiales actuelles suggèrent qu'environ 11,2 % des pays postindustriels souffrent d'onychomycose [1]. Pour la majorité des malades, le traitement peut s'avérer très difficile, de nombreux traitements courants ayant démontré une faible efficacité liée à des durées de guérison longues [2].
Pour lutter contre l'efficacité traditionnellement faible et les longues durées de traitement, ToeFX a introduit une nouvelle thérapie, ClearToe Therapy, pour répondre aux besoins des patients. Des études ont montré que le protocole ClearToe, qui prend environ 30 minutes, peut faire disparaître l'apparence des ongles d'orteil infectés en l'espace de 6 mois. La technologie ClearToe a fait la preuve de son innocuité, aucune réaction indésirable n'ayant été enregistrée.
Essai clinique (étude d'un an)
Les critères d'inclusion s'étendaient aux patients âgés de 18 à 75 ans souffrant d'onychomycose sous-unguéale distale (DSO) et qui acceptaient de s'abstenir d'utiliser des antifongiques ou d'autres traitements pendant la durée de l'étude. Ce type d'onychomycose est la présentation clinique la plus courante, dans laquelle la plaque distale de l'ongle est séparée du lit de l'ongle. Tous les patients ont eu une présentation clinique et une confirmation mycologique de la présence du champignon. Les tests mycologiques par KOH/microscopie ont été effectués dans les laboratoires Dynacare et LifeLabs en Ontario, au Canada. Les patients ont reçu le traitement ToeFX toutes les 2 semaines pendant 8 traitements, avec des traitements de suivi toutes les 5 semaines par la suite jusqu'à 6 mois. Les résultats ont été évalués par analyse d'images numériques et par KOH/microscopie.
Résultats : 76% des orteils analysés ont montré une réduction excellente à remarquable (50% à 100% de la surface de l'ongle couverte par le champignon) dans les 6 mois. 97% des orteils étudiés ont répondu au traitement.
Études in vitro et ex vivo (en partenariat avec le laboratoire Xu du département de biologie de l'université McMaster)
L'objectif des études in vitro et ex vivo était d'identifier les conditions optimales d'exposition à la lumière contre T. rubrum, qui est l'espèce fongique la plus courante contribuant à la mycose de l'ongle du pied. Des résultats expérimentaux ex vivo ont également été obtenus pour tester l'efficacité et la sécurité du traitement sur des morceaux d'ongles humains. Les résultats ont montré que le protocole ClearToe Therapy avait un fort effet fongicide contre une infection à T. rubrum.
[1] L'onychomycose des ongles de pied : une importante charge de morbidité mondiale. J. Thomas, G.A., Jacobson, C.K. Narkowicz et al. Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics, 2010.
[2] Infections fongiques des ongles (Onychomycose) : Une histoire sans fin ? Mahmoud Ghannoum, Nancy Isham et al, PLOS Pathogens, 2014.
Résultats en 8-10 traitements
Dans 76 % des cas, les patients bénéficient d'une amélioration substantielle ou totale de leur état de santé.
